山东 医疗纯水设备的优势和先进发展

  医疗纯水设备利用RO膜工艺生产纯化水，确保水质达到药典规定标准；RO膜工艺就是指反渗透工艺，运用反渗透技术制备纯水是目前最先进的纯水制备技术。因此也被应用于医疗纯水设备中。
医疗用RO膜纯水设备的优越性和先进性
1、医疗纯水设备具有高效节能的特性;与传统蒸馏法相比较，膜处理法具有运行成本经济的特点;
2、医疗纯水设备制备纯水稳定可靠;膜法工艺应用多介质过滤器作为预处理，通过反渗透膜的微孔透过的特性轻松去除水中污染物质，保证水质达到药典规定标准;
3、医疗纯水设备具有先进环保的有点;膜技术与EDI装置联合应用完美取代传统蒸馏法，在当今的医药界已经成为主流。传统的纯水制取工艺具有着酸碱再生时产生废酸和废碱对环境造成污染的致命缺点，而现代工艺的技术革命产物反渗透与电去离子相结合工艺则实现了环保无污染的梦想。
  随着现代医学的发展，医疗纯水的要求也随着增高。应用于医疗过程中的纯水关系着人体健康，更甚至是生命;面对医疗行业的高品质要求， RO膜工艺的医疗纯水设备一定会为医疗行业的高标准用水保驾护航。

  为适应医疗器械监督管理工作需要，国家食品药品监督管理局于2007年2月7日发出通知，明确体外冲击波心血管治疗系统等68个产品的分类界定。

  作为Ⅲ类医疗器械管理的是：体外冲击波心血管治疗系统;虹膜仪;竹炭远红外电热护腰带、竹炭电热按摩枕;脑功能检测系统;无创聚焦超声塑身仪;电极导尿管;美容瘦身仪;稀土银消喷剂(不含药);氢氧化钙混悬液;子宫输卵管诊疗器;氢氧化钙等渗溶液;脱敏糊剂;体腔黏膜标记液;二甲亚砜冷冻保存液;外周血染色体培养基试剂盒;电休克治疗仪;场导缩阴棒;离子导入美容仪(消疤用)。

  作为Ⅱ类医疗器械管理的是：遗传分析系统;呼吸机用湿化器;牙齿脱敏剂;抛光膏;总肉碱测定试剂和游离肉碱测定试剂;5’核苷酸酶测定试剂盒;葡萄糖6磷酸脱氢酶测定试剂盒;脐带夹;手术打结器;托槽、颊面管;盐疗管;生理性海水鼻部粘膜清洗产品;多功能计数盘;熏蒸椅(不含药);电子比浊器浊度质控管(标准管);新生儿呼吸机用氧气浓度监测仪;液体创口贴;全自动尿中有形成份分析仪校准品;无创青光眼治疗系统;牙本质测量仪;康复治疗设备;疼痛和感觉分析仪;PACS工作站。

  山东医疗纯水设备作为Ⅰ类医疗器械管理的是：临时测位冠桥;血沉移液管;放疗定位热塑材料;退热贴;负压可调式平衡吸乳器;膝关节手术工具;弯头多用加压内固定架用安装工具;加压螺钉手术用安装工具;骨科用髓内手术用安装工具;外固定器手术工具包;脊柱可调固定架手术用安装工具;微量血样杯(管)。

  不作为医疗器械管理的是：碳酸泉加工机;热切刀;一次性粪便浓缩集卵及潜血反应容器;医用卡拉靴;一次性使用鞋套;足裹贴;血沉架;新型卫生护垫;手臂搁置台;悬浮式杀菌气雾机;生化分析仪用纯水机;骨科手术导航系统用红外反射球;生物磁按摩器;齿科用比色仪;脂质全氟丙烷微泡。